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恒瑞医药:HRS9531注射液临床试验获批准,针对MASH适应症全球暂无同类药物获批上市
2025-12-12 18:27
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12月12日消息, 恒瑞医药 公告称,子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HRS9531注射液是具有全球自主知识产权的新型靶向抑胃肽受体(GIPR)和胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的双激动剂,可在体内调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感性,从而起到改善血糖和减轻体重的效果。对于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者,HRS9531注射液有望通过改善肝脏脂质堆积、减轻炎症反应及潜在改善肝纤维化带来综合获益。针对MASH适应症,全球范围内暂无同类药物获批上市。截至目前,HRS9531相关项目累计研发投入约5.19亿元。(公司公告)
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